成熟商业化路径+新品密集发布，艾美疫苗(06660)指数增长确定性高

来源：智通财经
时间：2023-08-31 16:06:00

与海外疫苗市场相比，我国疫苗行业起步较晚，为国内疫苗企业带来了巨大的市场扩容机遇与国产替代机会。随着我国居民消费能力的提升、疫情教育下预防接种意识的提高，国内拥有重磅疫苗产品的相关上市企业预计将迎来业绩的放量爆发。

作为中国稀缺的全产业链疫苗集团，艾美疫苗(06660)龙头底蕴深厚、市场领先地位稳固，业务覆盖31个省、市、自治区，批签发量占市场份额为7.4%，仅次于国有企业中国医药集团中国生物技术股份有限公司(按2021年不包含新冠疫苗的批签发量计);而作为一家医药板块上市公司，艾美疫苗已有包括乙肝疫苗与人用狂犬病疫苗在内的多款疫苗产品在售，具备成熟的商业化变现路径。

从市场层面来看，在近年来持续实现收入稳定增长的基础上，未来多款新型疫苗上市放量更是带来了后续指数式增长的预期。多重利好因素催化下，艾美疫苗预计将迎来黄金布局时点。

(资料图片仅供参考)

多项重磅大品种进展迅速商业化放量空间广阔

与传统行业不同，疫苗具有高研发、高投入、长周期的特点。数据显示，一款疫苗从毒株获取到正式上市平均需要8-12年，其中流感疫苗需要14年，HPV疫苗为23年，乙肝疫苗为38年，期间投入的资金成本高达几十亿元。

因此，对于疫苗公司来说，研发实力不仅是未来增长的动力，亦是维护自身市场地位的根基。近年来，艾美疫苗持续坚持高研发投入，2023年上半年研发投入约为3.99亿元，较2022年度上半年研发支出人民币1.94亿元增加人民币2.05亿元，上升105.4%。

若深入分析艾美疫苗研发管线布局，就会发现目前公司已有多项重磅大品种取得积极研发进展。一方面，潜在的广阔市场空间意味着产品上市后将有望成为“常青”单品，持续为公司贡献利润;另一方面，产品密集进入收获期，也预示着公司后续业绩增长确定性高。

据智通财经APP了解，13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗、也是唯一一款用于全年龄组人群注射的肺炎疫苗，有着全球“疫苗销售之王”的称号。2020年辉瑞PCV13全球销售额高达58.5亿美元，预计国内PCV13市场规模有望达到108亿元。

作为公司的重磅大品种之一，艾美疫苗的PCV13疫苗三期临床即将结束、制造技术已经验证，预计于2024年年底获批，而紧随其后的20价肺炎结合疫苗也已申报临床。受益于公司全产业链、大平台的优势，产品一经获批上市后即可实现大规模产能放量，快速抢占市场份额：据悉，目前艾美疫苗全资子公司艾美卫信已完成肺炎球菌疫苗生产线的重建和升级，设计年产能达4700万剂。

由于流行性脑脊髓膜炎(流脑)具有起病急、进展快、传染性强、病死率与致残率高等特点，且流脑菌群一直在发生变化，相比过往疫苗，四价流脑结合疫苗(MCV4)具有预防A群、C群、Y群和W135群四种血清型的多价优势。而在国内市场，脑膜炎球菌疫苗长期被纳入国家免疫规划，而MCV4市场长期由进口厂商主导，潜在国产替代化机会明显。

目前艾美疫苗的四价流脑结合疫苗(MCV4)已启动I期单中心、开放性临床试验，受试者已经开始入组，本试验计划入组120例。市场需求缺口叠加MCV4单支价格高、利润空间大的特点，上市后预计将为公司贡献充沛的现金流。

手足口病是由肠道病毒引起的自限性疾病，属于儿童常见传染病，2009-2019年我国手足口病报告发病总体呈波动上升趋势。目前市面上获批的单价手足口病疫苗存在仅能针对EV71这一种病毒株的劣势，因此更为创新的的EV71-CA16二价手足口病疫苗已成为技术发展的必然趋势。

目前，艾美疫苗全球首研的EV71-CA16二价手足口病疫苗已进入临床阶段。据国家药品审评中心官网数据显示，这也是我国首个获得临床批件的二价手足口病疫苗，上市后有望填补国内市场空白。

纵观全局，2023年下半年和2024-2025年间，艾美疫苗将有至少四款产品发布上市，商业化产品数量提升至两位数;同时，市场所关注的二价手足口病疫苗、冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞)、四价结合流脑疫苗、破伤风疫苗等产品均预计在5年内上市。产品进入密集收获期，无疑将为公司业绩增添强劲的成长动能。

植根五大技术平台厚积薄发领跑mRNA疫苗赛道

据智通财经APP了解，疫苗行业具有生产难度较高、研发属性强、需要行政准入资格的特点，行业准入门槛高，也表明了业内领先龙头往往能够形成长期的竞争优势。

作为国内起步较早、深耕疫苗赛道多年的公司，艾美疫苗有着病毒疫苗平台、细菌疫苗平台、mRNA疫苗平台、基因工程疫苗平台、联合疫苗平台这五大技术平台强力支撑研发，目前已经完成针对14种疾病领域23款在研疫苗的布局，且目前已有9个品种取得共计14个临床批件。

值得一提的是，在第三代疫苗技术——mRNA疫苗上，艾美疫苗亦处于行业研发前列。mRNA疫苗被誉为疫苗行业内的颠覆性创新技术，具有高有效性、低生产成本、高安全性、快研发速度等多种优势，能够在避免感染风险的同时表达多种抗原、实现更高的免疫原性，适宜快速应对突发性、变异快以及大规模的疫情。

对于生物医药行业来说，mRNA疫苗还是一项相当“年轻”的技术，2020年在新冠疫情的肆虐下，全球首款mRNA疫苗才获得FDA紧急使用授权。而技术的尚未普及，同时也就意味着更多的市场机会。数据显示，新冠mRNA疫苗2022年市场规模有望达到545亿美元;而在国内，新冠疫苗市场主要由第三针加强针接种驱动，渗透率有望进一步提升。

目前，国内有约15条在研mRNA新冠疫苗管线，且大部分已经进入临床试验阶段。艾美两款mRNA新冠疫苗研发进展处于行业前列，有望在国内外同步开展商业化工作。

作为国内首款针对奥密克戎株BA.5的二价广谱mRNA疫苗，已有的试验数据表明其不仅具有良好的防感染效果，期中分析最高保护率达到80.68%，远高于新冠疫苗保护效力的国际标准;还具有广谱作用，对XBB变异株反而表现出更高的保护效力。随着国内“二阳”、甚至“三阳”“四阳”的病例人数逐渐增多，预计该款mRNA新冠疫苗上市后亦将贡献显著业绩增量。

根据艾美疫苗发布的2023年中期业绩公告，在研二价Delta-Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗海外III期临床正处于收尾阶段。未来公司将使用该款疫苗在国内的I、II期临床数据，结合在巴基斯坦的III期临床数据，申请该款疫苗在国内注册上市。

此外，公司研发的人用狂犬病mRNA疫苗是国内首款申报临床获得受理的非新冠mRNA疫苗，目前临床试验申请已获受理。

核心疫苗产品行业领先持续贡献业绩增量

作为中国大型全产业链疫苗集团，艾美疫苗拥有五种经验证人用疫苗平台技术的疫苗企业，业务涵盖从研发到制造、再到商业化的整个行业价值链。

尽管艾美当前净利润出现亏损，细究可发现，公司2023年上半年研发投入3.99亿元，主要用于推进5款重磅单品的三期临床。以13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)为代表的重磅品种即将进入收获期，预示着公司业绩爆发式增长期临近。

另外从收入结构来看，乙肝疫苗与人用狂犬病疫苗是公司主要的收入来源，在市场一直占据领先地位，保障了公司现金流。

而深入探究公司业务就会发现，即使不考虑未来新产品上市，在现有的狂犬疫苗与乙肝疫苗上公司亦早有布局。

目前，公司已经成为中国第二大人用狂犬病疫苗供货商(按2021年批签发量及销售收入计)，其代表性的Vero细胞冻干人用狂犬病疫苗自商业化以来连续15年在中检院的批签发质量审核中保持100%的通过率，在中国所有人用狂犬病疫苗供货商中创造了最长的记录;

而展望后续研发路线，公司在狂犬疫苗上亦有着完善的迭代升级规划，包括已获临床批件的无血清Vero细胞狂犬病疫苗、人二倍体细胞狂犬病疫苗以及mRNA狂犬病疫苗。其中，公司所研发的人用狂犬病mRNA疫苗是国内首款申报临床的狂犬病mRNA疫苗，目前临床试验申请已获受理。

在乙肝疫苗方面，艾美是中国第一家也是唯一一家实现使用汉逊酵母进行抗原表达的乙型肝炎疫苗稳定生产和批签发量的疫苗公司。在所有可用的三种制造技术(汉逊酵母、酿酒酵母及CHO细胞)中，汉逊酵母被公认为是乙型肝炎疫苗的最佳制造技术路线，具有更好的遗传稳定性、更高的纯度及更强的抗原表达能力。

小结

与传统行业上市公司估值看重当前的营收与市值不同，疫苗行业上市公司的长期投资价值更多侧重于潜在市场空间、研发管线和研发进度等因素。

因此，广泛疾病领域布局、多元化研发技术平台、丰富技术路径，都将为艾美疫苗奠定深厚的发展根基。而随着接下来数年时间内公司的多款重磅疫苗商业化放量，艾美疫苗有望厚积薄发，开启高速增长新行情。

更让人期待的是，艾美疫苗30日公告称，公司获得中国证监会批复，同意其向特定对象发行非上市人民币普通股(即内资股)。

据市场分析人士，艾美疫苗此次发行内资股，是非流通上市的股份，公司募集对象为境内一级市场的人民币资金，这些资金的退出渠道极大概率是在A股上市退出。由此看来，艾美疫苗即将回归A股IPO的信号十分鲜明。艾美作为国内疫苗行业龙头企业，回归A股必将引起市场高度关注。

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